試験区分
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保存条件 |
保存状態
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保存期間
(ヵ月)
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結果
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温度
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湿度
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光
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長期保存
試験 |
25℃ |
60%RH |
暗所 |
正立保存 |
24 |
フェニルエチルアルコール含量の低下(保存効力に影響を及ぼさない範囲内の変化)および内重量の減少(品質に影響を及ぼさない範囲内の変化)が認められた。その他の試験項目では変化は認められなかった。 |
| 25℃ |
60%RH |
暗所 |
倒立保存 |
24 |
フェニルエチルアルコール含量の低下(保存効力に影響を及ぼさない範囲内の変化)および内重量の減少(品質に影響を及ぼさない範囲内の変化)が認められた。その他の試験項目では変化は認められなかった。 |
| 加速試験 |
40℃ |
75%RH |
暗所 |
正立保存 |
6 |
pHの低下(規格内)、内重量の減少(品質に影響を及ぼさない範囲内の変化)およびフェニルエチルアルコール含量の低下(保存効力に影響を及ぼさない範囲内の変化)が認められた。その他の試験項目では変化は認められなかった。 |
| 倒立保存 |
6 |
pHの低下(規格内)、内重量の減少(品質に影響を及ぼさない範囲内の変化)フェニルエチルアルコール含量の低下および塩化ベンザルコニウム含量の低下(保存効力に影響を及ぼさない範囲内の変化)が認められた。その他の試験項目では変化は認められなかった。 |
| 40℃ |
20%RH |
暗所 |
正立保存 |
6 |
pHの低下(規格内)、内重量の減少(品質に影響を及ぼさない範囲内の変化)およびフェニルエチルアルコール含量の低下(保存効力に影響を及ぼさない範囲内の変化)が認められた。その他の試験項目では変化は認められなかった。 |
| 倒立保存 |
6 |
pHの低下(規格内)、内重量の減少(品質に影響を及ぼさない範囲内の変化)フェニルエチルアルコール含量の低下および塩化ベンザルコニウム含量の低下(保存効力に影響を及ぼさない範囲内の変化)が認められた。その他の試験項目では変化は認められなかった。 |
| 苛酷試験 |
50℃ |
規定せず |
暗所 |
正立保存 |
3 |
pHの低下(規格内)、内重量の減少(品質に影響を及ぼさない範囲内の変化)およびフェニルエチルアルコール含量の低下(保存効力に影響を及ぼさない範囲内の変化)が経時的に認められた。
その他の試験項目では変化は認められなかった。 |