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Flunase
特性
概要
臨床成績
臨床試験および使用成績調査での副作用発現状況
臨床試験での副作用発現状況(小児)
臨床薬理(成人)
薬物動態
非臨床試験
製剤学的事項
アレルギー性鼻炎の分類と判断基準
点鼻液の使い方
フルナーゼ点鼻液50μg 56噴霧用について
詳細は添付文書等をご参照ください。
禁忌・原則禁忌を含む使用上の注意の改訂に十分ご留意ください。
フルナーゼ点鼻液50μg 56噴霧用
フルナーゼ点鼻液50μg 28噴霧用
小児用フルナーゼ点鼻液25μg 56噴霧用
日本標準承認分類番号
871329
承認番号
21800AMY10050000
21800AMZ10050000
21500AMZ00028000
承認年月
2006年3月
2004年1月
2003年1月
薬価収載
2006年7月
2005年6月
2003年4月
販売開始
2006年7月
1994年9月
2003年4月
再審査期間
−
−
4年(2007年1月30日)
再審査結果
−
2005年1月
−
国際誕生年
1990年3月
指定医薬品
2006年7月作成
:
フルナーゼ点鼻液50μg 56噴霧用(第1版)
2007年6月改訂
:
フルナーゼ点鼻液50μg 28噴霧用(第10版)
小児用フルナーゼ点鼻液25μg 56噴霧用(第5版)
貯 法
:
室温保存
使用期限
:
包装に表示
注意
:
「取扱い上の注意」の項参照
禁忌
(次の患者には投与しないこと)
(1)
有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身の真菌症の患者[症状を増悪するおそれがある]
(2)
本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
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組成・性状
1容器の噴霧回数
フルチカゾンプロピオン酸エステル含量
pH
性状
1mL中
1回噴霧中
フルナーゼ
点鼻液50μg 56噴霧用
56回
0.51mg
50μg
5.0〜7.0
定量噴霧式の点鼻液で、内容液は白色の懸濁液で特異なにおいがある。
フルナーゼ
点鼻液50μg 28噴霧用
28回
50μg
小児用フルナーゼ
点鼻液25μg 56噴霧用
56回
25μg
[フルナーゼ点鼻液50・小児用フルナーゼ点鼻液25]添加物として結晶セルロース、カルメロースナトリウム、ブドウ糖、ポリソルベート80、濃ベンザルコニウム塩化物液50、フェニルエチルアルコール、pH調節剤(希塩酸)を含有する。
[フルナーゼ点鼻液50μg 56噴霧用]添加物として結晶セルロース、カルメロースナトリウム、ブドウ糖、ポリソルベート80、濃塩化ベンザルコニウム50、フェニルエチルアルコール、pH調節剤(希塩酸)を含有する。
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