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優れた局所抗炎症作用
BDP(プロピオン酸ベクロメタゾン)に比べ約2倍の局所抗炎症作用(ヒト血管収縮作用)を示します。 |
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成人および小児のアレルギー性鼻炎、血管運動性鼻炎に優れた臨床効果
くしゃみ、鼻汁、鼻閉の主要3症状のいずれにも高い改善効果を示しました。 |
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1日2回のシンプル投与
作用の持続に優れ、1日2回投与で十分な効果が認められます。 |
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血中への移行が少ない
点鼻投与後の血中プロピオン酸フルチカゾン濃度は検出限界(50pg/mL)以下でした。 |
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副作用の発現率は、
成人では0.9%(34例/3,759例)[承認時および再審査申請時]
小児では8.0%(4例/50例)[承認時]
成人における副作用の主なものは鼻症状(刺激感、痛、乾燥感)9例(0.3%)、不快臭(異臭感含む)6例(0.2%)、鼻出血4例(0.1%)でした。小児における副作用の内訳は血中コルチゾール減少3例(6.0%)*、鼻汁膿性化傾向1例(2.0%)でした。
重大な副作用として、アナフィラキシー様症状(呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等)があらわれることがあります。 |
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*コルチゾール値の検査は、日内変動の影響を避けるため早朝に行われることが望ましいが、上記3例の検査は夕刻に行われ、その検査値はそれぞれ2.3、3.3、3.9μg/dL(一般的な夕方の基準値範囲2.0〜9.0μg/dL1))であった。 |
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1)金井 泉ほか:臨床検査法提要 改訂第31版,769(1998) |
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| ※「効能・効果」「用法・用量」「禁忌・原則禁忌を含む使用上の注意」については概要、「副作用」については臨床試験および使用成績調査での副作用発現状況〜臨床試験での副作用発現状況(小児)をご参照ください。 |