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アレルギー性鼻炎の分類と判断基準
 
   

(1)くしゃみ発作、鼻閉および鼻汁の程度(申請時臨床試験より)
種類 \ 程度
+++
++
+
-
くしゃみ発作
(1日の発作回数)
11回以上 10〜6回 5〜1回 0
鼻閉 鼻閉が非常に強く口呼吸が1日のうちかなりの時間あり 鼻閉が強く、口呼吸が1日のうち時々あり 口呼吸はまったくないが鼻閉あり なし
鼻汁(1日のこう鼻回数) 11回以上 10〜6回 5〜1回 0
(2)重症度分類基準(申請時臨床試験より)
項目および程度
くしゃみ発作または鼻汁*
+++
++
+
-
鼻閉 +++ 重 症 重 症 重 症 重 症
++ 重 症 中等症 中等症 中等症
+ 重 症 中等症 軽 症 軽 症
- 重 症 中等症 軽 症 無症状
*:くしゃみか鼻汁の強い方をとる。
(3)局所所見の程度分類(鼻アレルギー診療ガイドライン改訂第3版より)
種類 \ 程度
+++
++
+
-
下甲介粘膜の腫脹 中甲介みえず (+++)と(+)の中間 中甲介中央までみえる な し
下甲介粘膜の色調* (蒼 白) (赤) (薄 赤) (正 常)
水性分泌量 充 満 (+++)と(+)の中間 付着程度 な し
鼻汁の性状* (水 性) (粘 性) (膿 性) (な し)
*:程度ではなく質の変化
(4)症状別改善度の判定基準(成人)
効果判定
症状・所見の変化
消  失  3+ →  −,  2+ → −,  +(±) → −
著明改善  3+ → +(±)
改  善  3+ → 2+,  2+ → +(±)
不  変  3+ → 3+,  2+ → 2+,  +(±) → +(±)
悪  化  − → +(±)・ 2+ ・ 3+,  +(±) → 2+ ・ 3+,
 2+ → 3+
不  明  − → −
(5)症状別改善度の判定基準(小児)
効果判定
症状・所見の変化
消  失  3+ ・ 2+ ・ + → − 
著明改善  3+ → +
改  善  3+ → 2+,  2+ → +
不  変  3+ → 3+,  2+ → 2+,  + → +
悪  化  2+ → 3+,  + → 2+ ・ 3+,
 − → + ・ 2+ ・ 3+
症状なし  − → −
判定不能  治験薬投与前後の観察いずれか一方あるいは両方欠如するもの

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