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臨床成績  
 
4. 臨床効果〈慢性閉塞性肺疾患〉
(1)臨床効果
慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎、肺気腫)患者にセレべント(ドライパウダー剤:ロタディスクまたはエアゾール剤)を吸入投与した結果、最終全般改善度(中等度改善以上)は以下のとおりであった。
※本邦未発売
解析対象 慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎、肺気腫)患者53例
方  法 セレベント(ドライパウダー剤:ロタディスク)1回50μg・1日2回を4週間、またはセレベント(エアゾール剤)1回50μg・1日2回を4週間吸入投与
評価方法 最終全般改善度の評価基準(最終全般改善度の評価基準)参照


最終全般改善度(中等度改善以上)
 
 
最終全般改善度(中等度改善以上)
[中野均他:臨床医薬 18(6), 807(2002)]
[宮本昭正他:臨床医薬 18(3), 423(2002)]
より社内集計

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(2)ピークフロー値の推移
慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎、肺気腫)患者にセレべント(エアゾール剤)を吸入投与した結果、朝のピークフロー値は投与前値に比較して投与1週目より有意な改善が認められた。
※本邦未発売
解析対象 慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎、肺気腫)患者43例
方  法 セレベント(エアゾール剤)1回50μg・1日2回を4週間吸入投与


ピークフロー値(朝)の推移―変化量―
 
 
ピークフロー値(朝)の推移―変化量―
[宮本昭正他:臨床医薬 18(3), 437(2002)]

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(3)症状増悪までの時間[参考:海外データ]
慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎、肺気腫)患者にセレベント(エアゾール剤)またはプラセボを吸入投与した結果、セレベント群はプラセボ群に比べ最初の症状増悪までの時間を有意に延長させた。
※本邦未発売
解析対象 慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎、肺気腫)患者278例
[セレベント群135例、プラセボ群143例]
方  法 プラセボ対照、ダブルダミー、二重盲検並行群間比較試験。セレベント群はセレベント(エアゾール剤)1回50μgを1日2回、プラセボ群はプラセボを1日4回、それぞれ12週間吸入投与


最初の症状増悪までに要した時間
 
 
1日目および12週目における12時間連続FEV1値の推移─変化量─
[Mahler D.A. et al.:Chest 115, 957(1999)一部改編]


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