| 1) |
患者背景（安全性解析対象症例519例） |
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平均年齢（平均±SD）は50.7±19.0歳であり、最若6歳〜最高96歳でした。 |
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投与前重症度は、「軽症」及び「中等症」の症例が全体の90%以上を占めていました。 |
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平均1日投与量は、「200μg＜〜≦400μg/日」が最も多く、全体の約60%（309例）を占めていました。 |
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本剤の投与期間が1年以上の症例は258例（49.7%）でした。一方、本剤の投与が1年未満であった223例の主な中止理由は「途中から患者来院せず」45.3％（101例）でした。 |
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本剤以外の喘息治療薬のうち、併用率が最も高かった薬剤は「キサンチン製剤」76.3％（396例）でした。 |
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| 2) |
有効性（有効性解析対象症例481例） |
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報告医の判断による有効率は99.0%（476/481例）でした。 |
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無効と判定された症例は5例（1.0%）であり、そのうち2例に有害事象（咽喉頭疼痛、咽頭不快感）がみられました。 |
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本剤が1年以上投与された255例における有効率は100%でした（255/255例）。 |
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| 3) |
安全性（安全性解析対象症例519例） |
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副作用は37例52件（7.13%、37/519例）で報告されました。 |
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主な副作用は、嗄声12件、咽喉頭疼痛、口腔カンジダ症各4件、上気道の炎症3件等であり、いずれも重篤ではない事象でした。 |
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本剤は長期投与時においても副作用発現率に増加傾向はみられず、臨床上問題となる所見は認められませんでした。 |
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